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职能介绍
     监督实施医疗器械、卫生材料产品的法定标准和医疗器械产品分类管理目录;负责核发二类医疗器械产品注册证,复核注册产品标准;监督管理医疗器械临床机构;组织实施医疗器械质量体系考核,监督实施医疗器械生产、经营质量管理规范及认证工作;负责核发医疗器械生产、经营许可证及现场检查工作,负责一类医疗器械生产企业备案;负责组织医疗器械注册核查工作;负责医疗器械不良事件监测和再评价工作;指导医疗器械检测和技术审评机构的业务工作。
公告通知 更多>>
国家局 关于印发医疗器械行业标准制修订工作规范(试行)的通知 (2007-05-28)
国家局 关于印发体外诊断试剂注册管理办法(试行)的通知 (2007-05-28)
国家局 关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知 (2007-05-28)
国家局 关于实施体外诊断试剂注册管理办法(试行)有关问题的通知 (2007-05-28)
国家局 关于印发《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)》《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》和《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准(试行)》的通知 (2007-05-28)
湖南省发放《医疗器械注册证》公告汇总 (2006-06-05)
湖南省发放《医疗器械生产企业许可证》公告汇总 (2006-06-05)
开办医疗器械经营企业审查情况公示(第06024号) (2006-06-05)
湖南省核发医疗器械产品注册情况表(截止到2005年12月) (2006-06-05)
换发《医疗器械经营企业许可证》审查情况公示汇总(-- 第42号) (2006-06-05)
开办医疗器械经营企业审查情况公示(第060022号) (2006-06-05)
湖南省开办医疗器械经营企业审查情况公示汇总( -06021) (2006-06-05)
湖南省发放《医疗器械经营企业许可证》公告汇总 (2006-06-05)
关于发布2006年第一期违法医疗器械广告的通知 (2006-06-01)

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